硬膠囊,在食品加工領域僅作為帶有藍帽子標志的健字號保健食品劑型,被廣泛的應用在維生素、礦物質以及微量元素等健康產品OEM貼牌代工中。源頭企業通過標準化的硬膠囊代加工生產工藝流程控制以及成熟的內容物制備技術,可提一站式委托加工服務。
1.原料準備:制作硬膠囊產品的膠囊殼、原料粉末等。這些原料需要經過嚴格的篩選和檢驗,確保其質量符合要求。
2.原料制備:根據產品需要將作為膠囊內容物的原料進行混合制備,如加工成粉末、顆粒、小丸或其他固體分散體。
3.膠囊填充:膠囊填充是硬膠制作的關鍵步驟。內容物粉末或顆粒需要按照一定的比例和方法填充到膠囊體中,確保每個膠囊體中的原料量相同。
4.膠囊封閉:膠囊封閉是硬膠囊制作的最后一步。將填充好藥物的膠囊體和膠囊殼對接,經過一定的壓力和溫度處理使膠囊體和膠囊殼緊密結合,形成完整的硬膠囊。
5.包裝和質檢:硬膠囊制作完成后,需要進行包裝和質檢。包裝通常采用泡罩壓板或塑料瓶等容器,質檢則包括外觀檢查、藥物含量測定、溶解度測試等多個方面,確保硬膠囊的質量符合要求。
1,將內容物原料加適宜的輔料如稀釋劑、助流劑、崩解劑等制成均勻的粉末、顆?;蛐∑?。
2,將普通小丸、速釋小丸、緩釋小丸、控釋小丸或腸溶小丸單獨填充或混合后填充, 必要時加人適量空白小丸作填充劑。
3,將粉未類型的內容物原料直接填充。
4,將原料制成包合物、固體分散體、微囊或微球。
5,溶液、混懸液、乳狀液等也可采用特制灌囊機填充于空心膠囊中,必要時密封。
硬膠囊代加工生產過程中的主要設備
1,混料設備:將原料進行三維立體混合,使單位重量內的各成分含量均勻、統一。
2,硬膠囊填充設備:將制備好的填充物填充到膠囊殼中,其工序基本可以概括為“供給>排列>校準方向>分離>填充>套合>排出”。
硬膠囊代加工生產屬于保健食品加工項目,其內包之前的環節需要在GMP車間內完成,生產企業必須具備進行產品生產對應的工藝流程、設備和品控及相應的倉儲能力。找OEM工廠代工合作,務必做好相關內容的驗廠。